13 سپتامبر 2024- یک مطالعه ی جدید تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با پلاسبو، نتایج امیدوارکننده ای را از بهبود قابل توجه کنترل قند خون با افزودن داپاگلیفلوزین به رژیم دارویی اووگلیپتین و متفورمین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) ارائه داد و تأیید کرد که این درمان ترکیبی به خوبی توسط بیماران قابل تحمل است.

یافته‌های این تحقیق به صورت آنلاین در Diabetes, Obesity and Metabolism منتشر شد.

این مطالعه توسط دکتر  Soon Jib Yooو همکارانش از دانشگاه کاتولیک کره در سئول، برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی داپاگلیفلوزین، یک مهارکننده SGLT2، در مقابل دارونما، به عنوان مکمل درمان دارویی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که موفق به کنترل بهینه ی قند خون خود با اووگلیپتین(یک مهارکننده ی DPP-4)، و متفورمین( داروی خط اول استاندارد برای T2D) نشده بودند، طراحی شد.

برای این منظور، محققان فاز سوم یک کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما را انجام دادند. بیمارانی با سطوح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) بین ≥7.0% و ≤10.5% که دوزهای ثابت متفورمین (≥1000 میلی گرم) و اوگلیپتین (5 میلی گرم) را برای حداقل هشت هفته دریافت کرده بودند، به صورت تصادفی در دو گروه برای دریافت داپاگلیفلوزین(10 میلی گرم) یا دارونما یک بار در روز به مدت 24 هفته قرار گرفتند.

شرکت کنندگان درمان متفورمین و اوگلیپتین خود را در طول کارآزمایی ادامه دادند. نقطه پایانی اولیه تغییر در سطح HbA1c پس از 24 هفته درمان در مقایسه با سطوح پایه بود.

این مطالعه یافته های زیر را ارائه داد:

•  تعداد 195 بیمار در آنالیزهای اثربخشی وارد شدند (گروه داپاگلیفلوزین: 96 نفر، گروه دارونما 99 نفر).

•  در هفته ی بیست و چهارم، داپاگلیفلوزین به طور قابل توجهی سطح HbA1c را کاهش داد. حداقل مربعات تفاوت در تغییر HbA1c نسبت به سطح پایه پس از 24 هفته درمان، 0.70-٪ بود.

•  نسبت شرکت کنندگانی که بهHbA1c  کمتر از 7.0% رسیدند، در گروه داپاگلیفلوزین بیشتر از گروه دارونما بود.

•  در مقایسه با دارونما، داپاگلیفلوزین به طور قابل توجهی گلوکز پلاسمای ناشتا، میانگین گلوکز روزانه، انسولین ناشتا، سطح گلوکز پلاسما 2 ساعت پس از غذا، اسید اوریک و گاما گلوتامیل ترانسفراز، ارزیابی مدل هموستاتیک برای شاخص مقاومت به انسولین، وزن بدن، شاخص استئاتوز کبدی(HSI) و آلبومینوری را کاهش داد.

•  سطح آدیپونکتین به طور قابل توجهی از سطح پایه پس از 24 هفته درمان با داپاگلیفلوزین افزایش یافت.

•  میزان عوارض جانبی در دو گروه مشابه بود.

علیرغم نتایج بالینی مرتبط، محققان به برخی محدودیت‌های این مطالعه اشاره کرده و گفتند: این مطالعه در یک کشور انجام شد بنابراین تعمیم پذیری نتایج را به سایر گروه های نژادی محدود می کند. علاوه بر این، یافته‌های مطالعه ی ما ممکن است برای بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها کاهش یافته یا به عوارض قلبی عروقی مبتلا هستند، اعمال نشود، زیرا این افراد از مطالعه حذف شدند. حجم نمونه کوچک نیز پتانسیل تجزیه و تحلیل زیر گروهی را محدود می کند.

محققان نتیجه گیری کردند که افزودن داپاگلیفلوزین به اووگلیپتین و متفورمین به طور قابل توجهی کنترل قند خون، کاهش وزن بدن، مقاومت به انسولین، هایپراوریسمی،HSI  و میکروآلبومینوری را بهبود بخشید و توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که قند خون آنها به اندازه کافی با درمان ترکیبی اووگلیپتین و متفورمین کنترل نشده بود، به خوبی تحمل شد.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/dapagliflozin-enhances-glycemic-control-when-added-to-evogliptin-and-metformin-in-type-2-diabetes-patients-study-134546